SAS公司日前宣布,全球专业生物制药公司沙尔(Shire)选择SAS药品研发解决方案(SAS Drug Development)作为其临床试验数据的平台。
沙尔制药公司临床研发副总监Nick Ronca说:“对于我们与SAS结成合作伙伴,沙尔感到非常振奋,而且我们期望利用SAS药品研发平台管理我们的临床试验数据。”
SAS药品研发可作为独立或托管解决方案,通过安全的瘦客户机接入。集中的存储库允许生命科学公司汇总、分析并查看临床试验数据,以确定安全性和功效。
SAS公司健康与生命科学全球总监Jason Burke说:“SAS的理念是,让沙尔这样的客户在为全球的患者及其家人开发并提供药品时更加集中精力,并且更加高效。”
符合21 CFR和CDISC
SAS药品研发解决方案允许快速而可靠地验证与实施,从而消除对有限的IT基础设施和资源的压力。该解决方案符合全球机构法规,例如通常很难做到的21 CFR Part 11。
Burke说:“我们采用托管的全球环境,其中包含在安全的、符合条件的环境中的针对性临床数据,这样,科研人员、编程人员和统计人员能够查看最新、最准确的信息。”
SAS的扩展能力和灵活性是对沙尔非常重要的特性,因为沙尔在近25年的发展历史中,通过并购实现了迅速的成长。沙尔的业务遍及23个国家,其药品销往45个国家,因此,公司需要一个全球解决方案,用于管理并处理公司的临床试验数据。
Burke说:“与SAS的合作使沙尔能够集中精力履行公司的使命,并将资金用于产品的开发,而不用为支持临床数据而开发复杂的IT基础设施。”
SAS实施团队
依靠在过去成功部署药品研发解决方案的SAS咨询团队,沙尔坚信该系统将为沙尔和SAS带来最大收益。
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