新增产品系列中的QNX Neutrino医用实时操作系统,符合IEC 62304对医疗设备软件生命周期过程制定的标准。
新增产品服务为医疗客户开发须获监管批准设备省时省力
2012年3月26日,互联嵌入式系统软件平台厂商QNX软件系统有限公司宣布扩大其产品和服务系列,帮助医疗设备制造商在开发须获监管批准的安全关键型产品中节省更多成本,这些产品包括输液泵、病人监护设备、血液分析系统、磁共振成像机、机器人辅助手术系统等。
新增产品系列中的QNX Neutrino医用实时操作系统,符合IEC 62304对医疗设备软件生命周期过程制定的标准。QNX还提供现场评估、产品实地应用数据、有关可靠系统设计的培训课程,及达标咨询等服务。
QNX软件系统有限公司产品管理总监Grant Courville 表示:“医疗设备开发商必须应对日渐严格的监管压力、不断提升的系统复杂性以及与日俱增的互联要求,同时他们所创建的系统仍须保持使用的简易直观性。基于在医疗设备和其它安全关键型应用领域的丰富经验,我们建立了一整套贯穿培训和咨询的产品与服务,从而协助开发,帮助客户通过类似美国FDA 510k的监管标准。”
QNX Neutrino 医用实时操作系统的核心技术-- QNX Neutrino RTOS,已在多种医疗系统中经过了充分的验证,被用于血管造影术、血液净化疗法、激光眼科手术、血流动力学监测、心电图和麻醉监测。
除了新增的产品和服务,医疗设备制造商还可以充分利用QNX® Momentics® 开发工具套件,此产品提供基于Eclipse的开发环境,其中的性能分析工具能帮助用户对软件行为进行最为透彻的分析。制造商还可通过完善的QNX® 合作伙伴生态系统,充分利用各类处理器、协议、工具和配套解决方案。
上市时间
QNX Neutrino医用实时操作系统将于2012年第二季度上市,此公告中提及的相关服务现已开始提供。
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